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藥品審評中心發(fā)布關(guān)于優(yōu)化優(yōu)先審評申請審核工作程序的...
2018-11-08
...
關(guān)于發(fā)布證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（...
2018-11-08
...
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求關(guān)于個例藥品不良反...
2018-09-11
...
抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗(yàn)申請臨床相關(guān)資料準(zhǔn)備建議...
2018-08-10
抗腫瘤新藥首次人體臨床試驗(yàn)申請臨床相關(guān)資料準(zhǔn)備建議...
關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...
2018-08-10
關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知...
關(guān)于征求289基藥目錄中的國內(nèi)特有品種評價建議的通...
2018-08-10
關(guān)于征求289基藥目錄中的國內(nèi)特有品種評價建議的通知...
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度...
2018-08-06
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善 醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見 國辦發(fā)〔2018〕63號...
常見一般性技術(shù)問題解答...
2018-08-06
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心常見一般性技術(shù)問題解答...
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計劃公告（第20號）...
2018-07-25
根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》（食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號）要求，計劃對瑞舒伐...
【重要】新版GCP（修訂草案征求意見稿）發(fā)布（全文...
2018-07-24
國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》意見的通知...
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